优势互补、联合创新、携手共进 —— 成都优赛诺和上海优卡迪签署战略合作协议

近日,异体通用型CAR-T企业成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)和自体CAR-T企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)签署了战略合作协议。双方发挥各自的强项优势,共同推动CAR-T在血液瘤、自免疾病、实体瘤等领域的药物开发。 

 

协议签署期间,优赛诺董事长邹强博士邀请优卡迪董事长俞磊博士一行参观了优赛诺位于成都天府国际生物城的研发和产业化基地。双方就各自公司情况、研发进展及在业务层面的具体合作事项进行了充分交流。双方表示,两家公司之间有着很强的互补性,期待能够携手开展研发、临床和产业转化等层面的深度合作。

 

参考美国FDA先进治疗药品ATMP的监管框架,我国药监局NMPA将会推出中国版ATMP框架,优化前沿生物创新药产品注册申报流程,加速相关技术指南的发布,推动产品研发与上市的进程,进而促进我国药品监管体系与国际标准接轨。根据近日国家药监局审评中心CDE在《中国食品药品监管》上的最新发文,CDE已初步提出了我国ATMP的分类,拟将ATMP分为细胞治疗药品、基因治疗药品和其他类。截至2024年6月,已有5个应用于血液瘤的CAR-T产品在我国获批,CAR-T已经成为ATMP领域率先脱颖而出实现商业化的赛道。鉴于CAR-T的技术原理和作用机制,CAR-T在血液瘤、实体瘤、自免疾病乃至抗衰老领域具备极其广泛的应用前景,并且在通用型细胞异体治疗、体内产生CAR-T、联用RNAi等方面有着明确的技术迭代发展空间。     

 

优赛诺和优卡迪的战略合作,代表着异体通用型CAR-T企业的T细胞技术平台和全策略CAR-T领军企业所具备的丰富的CMC、注册申报、临床运营等药物开发经验之间实现充分整合。未来,双方在资产相互授权乃至资本层面的合作,具备极大的想象空间。我们期待这一合作能够为CAR-T行业带来新的变革,早日造福广大患者。

 

关于优赛诺: 

 

 

成立于2020年,致力于脐血来源的异体通用型CAR-T药物研发及产业化。公司自主开发的细胞工程化改造技术克服了行业痛点,已显示了针对急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)及系统性红斑狼疮(SLE)的终末期患者良好的治疗效果。公司正在不断加快产业化步伐,建设“自主研发产业链”体系,协同突破“卡脖子”核心技术难点,持续在免疫细胞治疗领域开拓创新。

 

关于优卡迪: 

 

 

成立于2015年,是开拓国内CAR-T领域的创新领军公司,目前有1个双靶点(分别靶向抗原分子和CAR-T 细胞内mRNA)血液瘤自体CAR-T进入临床II期,1个非CD19靶点治疗难治复发B淋巴细胞淋巴瘤自体CAR-T在临床I期,多个新实体瘤靶点的自体和通用CAR-T在研产品正在开展IIT临床研究,并储备了体内CAR-T相关技术。经过近10年的发展,优卡迪在人工智能技术的赋能下,开发并拥有庞大CAR分子库、20余个单靶点和双靶点累计数百例CAR-T临床积累、细胞因子表达沉默的小核酸技术(如敲减与细胞因子风暴CRS有关的白介素和敲减PD1)、LNP携带RNA体内产生CAR-T等极具差异性和发展前景的优势。 
 

文章来源:医麦客

 

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